随着医疗改革的稳步推进以及现代医学发展和医疗技术的不断更新，精准化医疗的概念提出，并成为最具前景的重要方向。上海糖尿病研究所临床诊断实验室主任王煜非教授在《2型糖尿病个性化预防与治疗中国专家共识》中明确指出血糖检（监）测是糖尿病诊断和管理的重要手段，精准血糖检测是糖尿病精准治疗的前提。
目前血糖检（监）测常用方法分为三种：
1．实验室血糖检测：通常是利用自动生化仪，通过酶法检测静脉血浆或血清葡萄糖，常常用于糖尿病诊断和筛查。
2．医用级血糖即时检测（pointofcare testing，POCT）：利用酶电极生物芯片为核心的膜电极法葡萄糖检测仪，可检测血浆、血清、全血和体液葡萄糖，检测结果精准性近似实验室生化方法，可用于糖尿病诊断和监测。
3．自我血糖监测（selfmonitoring of blood glucose，SMBG）：通常采用便携式血糖仪快速检测指尖末梢毛细血管血糖，为临床诊断、治疗和生活方式调整提供参考，是血糖监测的基本手段。
血糖结果不仅可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱的程度及糖尿病并发症的风险预判，还可以指导调整降糖方案，评估评价临床治疗效果。同时国家卫健委对于精准血糖检测提出更高要求。
胡仁明、王煜非等多位专家教授推荐医疗机构使用符合GB/T29790-2020（ISO22870:2016）医用 POCT国家标准的酶电极生物芯片为核心的膜电极法葡萄糖检测仪用于糖尿病诊断和日常监测。
医院升级政策
根据配套解读文件指出，国家卫生健康委将组织县医院医疗服务能力评估，根据“十三五”期间全国县医院医疗服务能力评估情况和《工作方案》有关工作要求推进进展，中期调整《县医院名单》。
专科设备配置 内分泌科：动态血糖监测仪、快速血糖仪、胰岛素注射泵、胰岛素皮下注射泵。
医政司通知要求，对常住人口较多、区域面积较大的县，在县城之外选择1-2个中心卫生院，在达到推荐标准基础上，进一步加强医疗服务能力建设，逐步使其达到二级医院服务能力。
《通知》再次明确，要进一步加强乡镇卫生院、社区卫生服务中心发热诊室（门诊、哨点）建设，力争实现设置发热诊室（门诊、哨点）全覆盖。力争全国达到能力标准的乡镇卫生院和社区卫生服务中心比例提高到60%以上。整体来看，在分级诊疗模式下，将有大批县医院升三级医院、基层医疗机构升二级医院。
妇幼保健院政策同样适用！
该标准自2022年6月1日起施行。标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则。明确二级妇幼保健机构基本设备品目 193 种，三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配 56 种，有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。
【设备配备基础设备】：医用基础设备、生物理化检查设备-需配置血糖分析仪。
基层医院政策其中包括了乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室。
7月20日，国家卫健委基层卫生健康司印发《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》、《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》、《村卫生室服务能力标准（2022版）》明确表示：强化社区/乡镇慢性病规范化管理，提高患者依从性。可改善血糖控制。
社区卫生服务中心检验检查服务项目：开展血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、血脂、血清电解质、血糖检测、ABO 红细胞定型、ABO 血型鉴定等检验项目（可依托第三方）。
检验检查服务：对中心临床诊疗临时需要而不能提供的特殊检验项目，可委托上级医院或第三方检测中心等单位提供服务，或机构联合开展服务，但应签署机构之间的委托服务协议，必须有室内质控与室间质评，以及结果回报时限等保证条款。
乡镇卫生院检验检查服务项目：开展血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、淀粉酶、血脂、血清电解质、血糖检测、ABO 红细胞定型、ABO 血型鉴定等检验项目。
罗氏、雅培、强生以及拜耳等目前市面上广泛使用的便携式血糖仪注册标准《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》GB/T19634-2005（ISO 15197:2021)，规定了其使用目的仅为“自测用”，属于患者自我血糖监测 (SMBG )范畴。不符合GB/T29790-2020 （ISO22870:2016）医用POCT国家标准。并且大部分便携式血糖仪质量控制体系不完整，缺乏规范化质量要求，无法独立完成质控。目前68%的手持血糖仪需厂家协助才可完成质控，对于血糖结果的准确性、稳定性有严重影响。便携式血糖仪无法满足《即时检验质量和能力的要求》（GB/T29790-2020)国家标准规定：检验前程序、检验程序、检验程序的质量保证（应符合中心实验室的质量标准）、 检验后程序和结果报告等。不适用于医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的“即时检验”。
虽然便携式血糖仪满足了出厂标准，但限于其检测原理和技术，便携式血糖仪的检测精准性不佳，依据《中国血糖监测临床应用指南2021年》 ，血糖仪的精密度应控制在变异系数（CV值）不超过7.5%，目前市场上大多数便携式血糖仪尚不能完全满足这个精准性要求，由此导致的不良结果。
医院检验科大生化需采集患者静脉血，仪器校准定标操作以及样本离心制备耗时过长，结果的时效性差，不属于快速血糖检测。
上海瀚联医疗技术股份有限公司研制的“乐百全”酶电极法生物传感器POCT 血糖仪，其独特之处是采用具有分子识别能力的（如酶、微生物、生物组织、核酸、抗原或抗体等）生物膜电极，具有很高的选择性，当血液滴到电极上时，葡萄糖会在葡萄糖氧化酶的作用下发生氧化还原反应，所产生的电子被导电介质转移给电极，在一定电压的作用下，流过电极的电流将发生变化，通过检测电流变化与葡萄糖浓度的线性关系来检测血糖浓度，其好处是属直接电化学法，略去了其他 POCT 血糖检测仪器需先根据比色皿内光能量强度转换为电流强度信号的过程，提高了检测精度，同时具备自动修正功能，将全血血糖值转换为血浆血糖值显示，有利于糖尿病的诊断和监测。
“乐百全”酶电极法生物传感器POCT血糖仪通过GB/T29790-2020 （ISO22870:2016)医用POCT标准的血糖检测仪，检测范围为0.5mmol/L-50mmol/L。并且仪器设有三个质控位置，客户可使用朗道质控液，也可使用临检中心的室间/室内质控，并可根据不同的质控液更改质控液靶值，范围，制造商及批号信息等。同时仪器将统计内部质控结果，并自动计算平均值，标准差，CV值，方差等，方便了客户对于质控结果的管理和评估，贯彻了全面质量管理(Total Quality Management,TQM)要求的精髓。
专利技术的五大优势避免了多种干扰因素，保障血糖 POCT 检测结果更加精准稳定可靠：
① 不受HCT影响，自动滤除红细胞；
② 不受“氧分压”影响；
③“无需离心”直接检测静脉血或全血；
④ 结果为“全血血糖”或“血浆血糖”；
⑤不受干扰物质的影响，如：①酸碱度、温度、湿度 ②内外源性药物干扰（乙酰氨基酚、维生素 C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯等）。
在医疗机构场景内，瀚联医疗的精准血糖检测产品能解决便捷、即时、准确、数据入网这四个血糖检测痛点的解决方案，也是诊断级POCT 血糖检测产品，与传统的生化仪和传统便携式手持血糖仪具有差异化，解决糖尿病诊疗的血糖检测需求。
胡仁明教授
复旦大学附属华山医院内分泌科主任、教授、博导，复旦大学内分泌糖尿病研究所所长，上海市糖尿病学会副主任委员，上海市内分泌学会委员，中华医学会糖尿病学会常委，美国内分泌学会、美国糖尿病学会会员，亚洲－大洋州甲状腺学会理事，国家自然科学基金二审专家。任《中华内分泌代谢杂志》和《中华糖尿病杂志》编委，主编《内分泌代谢病新技术新理论》。
王煜非 主任技师 教授
上海交通大学医学院附属第六人民医院，上海市糖尿病研究所临床诊断实验室主任，上海市糖尿病重点实验室项目负责人，中华糖尿病学会第六、七、八届血糖监测学组委员，《中华糖尿病杂志》通讯编委，曾任：上海市糖尿病学会委员兼血糖监测学组组长。
从事糖尿病实验室诊断及血糖监测相关研究工作36年，2010年卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》主要执笔人，参与2011年版、2015年版、2021年版《中国血糖监测临床应用指南》，2017年版《中国持续葡萄糖监测临床应用指南》起草，主编参编专著十余部，主持国家科技部主动健康重点研发课题及工信部5G+医疗健康应用试点项目，主持完成2012年“全国医疗机构POCT血糖仪使用现状调查”及国内各类血糖仪、糖化血红蛋白及糖化白蛋白等临床试验项目30余项，对糖尿病相关实验室检测技术和血糖监测技术有较深入的研究。
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