试剂带量采购的风又一次刮起来了。

8月23日，宁德市医疗保障局发布《2022年宁德市第一批医用耗材集中带量采购公告》，将对感染性疾病检测项目试剂、POCT检测项目试剂、凝血功能检测项目试剂、血细胞分析项目试剂、一次性使用输液器、血糖试纸等六类耗材开展带量采购。

根据《公告》，宁德此轮集采的采购主体为宁德片区药械采购联合体内二级及以上医疗机构。社会办医疗机构可在完善进、销、存台账管理的基础上，自愿参与。采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为二年。

其中血糖检测未来一年需求量如下：

采购量分配方面，根据全市公立医疗机构2021年7月-2022年6月实际采购使用量作为约定采购基数，并按照80%比例结合实际情况确定约定采购量（即未来一年需求量*2）。

根据《公告》显示，单福建省宁德市2022年一年院内血糖试纸条采购计划就达到了150万人份，由此推算福建省的院内医用poct血糖检测需求至少在2000万人次/年，市场需求量大。

POCT，英文全称Point-of-Care Test， 是体外诊断器械（IVD）的一个细分行业，指在病人身边快速诊断，因此又被称为即时检验。医用POCT血糖检测与传统诊断相比，POCT实现了步骤精简，将传统诊断中的样本运输前处理、组织、标记、录入、分发等步骤缩减为“采样一分析-质控•输出”降低了诊断时间，为患者的就诊获得了便利。

常用的血糖监测方法（毛细血管血糖监测）：

1.患者自我血糖监测 (SMBG )

2.医院内血糖监测(BGMS)

患者自我血糖监测 (SMBG )

SMBG 作为糖尿病自我管理的一部分，可以帮助糖尿病患者更好地了解自己的血糖控制状态，为其提供一种积极参与糖尿病管理按需调整行为及干预、及时向医务工作者咨询的手段，提高患者的依从性。

◆便携式血糖仪注册标准规定了其使用目的仅为“自测用”。按POCT使用分类，属于家用POCT。属于患者自我血糖监测 (SMBG )范畴。

◆便携式血糖仪不符合医用POCT国家标准，不可用于医护人员对于患者的POCT检测监测。

◆为了规范家用POCT自测型便携式血糖仪目前在医院内大量使用的现状，中华医学会检验医学分会、国家卫健委临床检验中心组织编写了《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》。

医院内血糖监测（BGMS）

血糖监测可以是通过实验室采用自动生化仪检测静脉血浆或血清葡萄糖，但更多的血糖监测是通过快速、简便、准确的 POCT方法来完成的。

◆ POCT是利用便携式装备直接在贴近患者的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于分散检测、若操作不规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。

◆ 在基层医疗机构使用的POCT因直接作 用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于医院内的管理规定。POCT设备的规范化管理和使用将提升基层医疗机构的服务能力，对推进分级诊疗 具有重要作用。

◆ 质量保证尤为重要:医院应成立专门的POCT委员会。制定该学科的政策，选择和评价POCT的仪器试剂，安排并监督POCT工作，协调各方面的矛盾，制定医院POCT项目，由委员会制定POCT的规章制度，规章制度应对委员会的职责、人员、POCT操作人员的配置、质控程序、结果的影响因素、标本取材、仪器操作、结果分析、报告发放、数据保存、仪器校准、维护保养等作出详细的规定。

乐百全酶电极生物传感器血糖检测仪是一款POCT血糖检测产品，采用氧化酶电极生物传感器方法，检测样本范围广：全血、血浆、血清、脑脊液，均可直接进样，检测数据准确，操作便捷、即时出结果。满足院内糖尿病筛查、诊断、治疗过程中，医生对血糖检测的需求。提升医院血糖管理效率，降低患者糖尿病费用，提高居民健康水平。